وقد تم الإعلان عن نتائج هذه الدراسة ، التي أجريت على أكثر من ألف شخص ، يوم الأربعاء ، مع الاستنتاج بأن المرضى في المستشفيات الذين يعانون من Covid-19 والذين يعانون من ضيق في التنفس يتعافون بشكل أسرع من أولئك الذين يتلقون العلاج الوهمي. وبشكل أكثر تحديدًا ، تعافى المرضى الذين عولجوا باستخدام ريمديسيفير (Remdesivir) بمعدل 31 ٪ أسرع من غيرهم.
ما هو دواء ريمديسيفير:
ريمديسيفير (Remdesivir) (رمز التطوير GS-5734) هو دواء مضاد للفيروسات جديد في فئة نظائر النوكليوتيدات. تم تطويره من قِبل شركة جلعاد للعلوم كعلاج لمرض فيروس الإيبولا وعدوى فيروس ماربورغ، على الرغم من أنه وجد لاحقًا أيضًا أنه يظهر نشاطًا مضادًا للفيروسات ضد فيروسات RNA مفرد السلسلة الأخرى مثل الفيروس التنفسي المخلوي البشري وفيروس جونين وفيروس حمى لاسا وعدوى فيروس نيباه وفيروس هينيبا والفيروسات التاجية (بما في ذلك فيروس ميرس وفيروس السارس).
علاج مضاد لفيروس كورونا (COVID-19) عقار "ريمديسيفير" :
"Gilead" تعلن عن نتائج المرحلة الثالثة من التجربة الاستقصائية للمرضى الذين يعانون من فيروس كورونا المعروف بـ COVID-19- دراسة توضح فعالية مماثلة مع فترات الجرعات من 5 الى 10 أيام من الدواء المضاد لفيروس كورونا ريمديسيفير (Remdesivir)
أول دواء يساعد مرضى كورونا "ريمديسيفير" يحظى بموافقة فيدرالية طارئة:
أعلن الرئيس الأميركي دونالد ترامب الجمعة أن إدارة الأغذية والدواء الأميركية (FDA) منحت موافقة طارئة على استخدام عقار "ريمديسيفير"، في علاج المصابين بمرض كوفيد-19 الناتج عن فيروس كورونا المستجد.
و"ريمديسيفير" هو أول عقار يظهر نتائج إيجابية من شأنها مساعدة المرضى بكوفيد-19، وفقا لما ذكرته "FDA".
وقد شرعت السلطات الصحية في الصين في تجربتين سريريتين في المرضى الذين أصيبوا بـ COVID-19 لتحديد سلامة وفعالية ريميديسيفير كعلاج محتمل للفيروس التاجي. يتم تنسيق هاتين الدراستين من قبل مستشفى الصداقة الصينية اليابانية ويجريان في مواقع متعددة في مقاطعة هوبي. تقوم شركة جلعاد بتوفير دواء الدراسة بدون مقابل ، كما أنها توفر مدخلات حول تصميم الدراسة وإجراءها.
وأظهرت النتائج أيضًا أن remdesivir خفض معدل الوفيات - من 11.7٪ إلى 8٪ - ولكن هذه البيانات تعتبر أقل موثوقية لأنها أقل من مستوى الصلة الإحصائية.
كيف يعمل هذا الدواء ريمديسيفير (Remdesivir) ؟
يهاجم Remdesivir الفيروس مباشرة. وهذا ما يسمى "نظير النوكليوتيدات". يتم إدخاله في جينوم الفيروس التاجي والدوائر القصيرة لمنعه من التكاثر.يقول عالم الفيروسات بنيامين نيومان من جامعة تكساس إي أند إم: "الفيروس لا يولي اهتمامًا كبيرًا لما يحتويه". "تحاول الفيروسات بشكل عام أن تسير بسرعة ، وتبادل السرعة بحذر".
وذلك لأن الفيروس يثير استجابة مناعية هاربة ، وهي ظاهرة تسمى "عواصف السيتوكين" تهاجم الأعضاء ، بما في ذلك الرئتين.
قال بارسي "من خلال الحد من تضاعف الفيروس ، سنحد من الالتهاب ، سنقلل من عدد الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الرئة ، وسنكون قادرين على فصلهم عن أجهزة التنفس بشكل أسرع".
لماذا كانت هناك نتائج متناقضة؟
تم الإعلان عن الدراسة الأمريكية في نفس اليوم كما تم نشر دراسة أخرى أصغر في المجلة الطبية The Lancet ، والتي لم تجد نتيجة مفيدة من remdesivir.شملت الدراسة 237 مريضًا في ووهان ، الصين ، وكانت أيضًا تجربة عشوائية محكومة ، تعتبر أعلى مستوى من الدراسة. ولكن توقف بسبب نقص المرضى لأن الوباء توقف في ووهان.
قال ستيفن إيفانز ، خبير الإحصائيات الطبية بكلية لندن للصحة والطب الاستوائي: "إن حجم هذه التجربة صغير للغاية بحيث لا يمكن استخلاص أي استنتاجات حقيقية".
متى سيكون دواء "ريمديسيفير" متاح؟
تم إعطاء Remdesivir بالفعل للمرضى حول العالم ، داخل وخارج التجارب السريرية.في الولايات المتحدة ، من المتوقع أن تمنح وكالة الأدوية الأمريكية (FDA) ترخيصًا لاستخدام الطوارئ في وقت قريب ، أي قبل الموافقة عليه رسميًا.
وقال فوسي يوم الخميس ، إن رئيس الوكالة "يتحرك بسرعة كبيرة" ، الذي قال إنه تحدث معه مساء الأربعاء. "إنهم لم يتخذوا قرارا بعد [...] ، ولكن أود أن أقول أننا سنرى ذلك في المستقبل القريب بشكل معقول. "
نظرًا لأن الدواء معقد في إنتاجه وإدارته عن طريق الحقن ، فقد أثيرت أسئلة حول القيود الأولية المحتملة.
أعلن دانييل أوداي ، مدير جلعاد للعلوم ، أن المختبر لديه حاليًا 1.5 مليون جرعة ، تعهد بتقديمها ، مما يجعل من الممكن علاج 140.000 مريض "على أساس العلاج لمدة عشرة أيام.
ولكن وفقا لدراسة أخرى ، فإن العلاج لمدة خمسة أيام سيكون فعالا مثل عشرة أيام.